課程名稱：藥事法規

　　課程代碼：3513

　　第一部分　課程性質與目標

　　一、課程性質與特點

　　藥事法規是高等教育自學考試藥品經營與管理專業的一門重要的必修課程，藥事管理與法規是藥學與社會學、法學、經濟學、管理科學等學科相互交叉、滲透而形成的學科，具有社會科學性質。其內容包括與執業藥師執業有關的重要的藥品管理基本知識和藥事管理法規知識。本課程是執業藥師必備知識的重要組成部分，同時也是國家執業藥師資格考試的必考科目。

　　二、課程目標與基本要求

　　設置本課程的目的是使考生通過學習，掌握藥事管理的相關知識，掌握《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》的主要內容，掌握《藥品經營質量管理規范》及《藥品經營質量管理規范實施細則》的主要內容，掌握對特殊藥品管理的相關法規，了解對處方藥與非處方藥管理的相關法規，了解《處方管理辦法》，熟悉藥品不良反應監測制度，了解對藥品說明書和標簽管理的相關法規，了解互聯網藥品信息服務和交易服務的相關規定，熟悉《關于禁止商業賄賂行為的暫行規定》。

　　通過本課程學習，考生要做到知法懂法，從而能夠在藥學工作崗位樹立依法治藥、依法經營的觀念。

　　三、與本專業其他課程的關系

　　藥事法規具有社會科學的性質，但對藥事管理與法規的學習、理解與應用在很大程度上也以藥學知識為基礎，是社會學、經濟學、法學、管理科學等非藥學專業在藥學領域的應用。

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